自2011年以来，一代ALK抑制剂克唑替尼一直是新确诊的ALK阳性肺癌患者的标准一线治疗。

克唑替尼的疗效非常显著，确实优于标准铂类联合化疗。我们通常看到克唑替尼一线的应答率超过70 %，中位无进展生存期(PFS)接近11个月。克唑替尼一线治疗效果非常好。

然而，我们都知道一线使用克唑替尼的患者最终都会耐药复发，过去几年，我们一直在努力为新确诊的晚期ALK阳性肺癌患者开发更好的（药物）选择。

特别是在过去的几年里，我们进行了比较二代抑制剂与标准治疗的随机试验。我认为在这些研究中最重要的是ALEX研究：它包括在日本进行的J-ALEX研究以及在全球进行的ALEX研究。

ALEX研究很重要，因为它首次进行了一线阿来替尼和克唑替尼的比较。这些是随机研究，患者一对一随机分组，接受阿来替尼或克唑替尼作为一线治疗，研究的主要终点是PFS。

J-ALEX和ALEX是各自独立的研究，但是它们的数据分析非常相似。在这两项研究中，阿来替尼明显优于克唑替尼，中位PFS是克唑替尼的两倍以上。

例如，在全球性的ALEX研究中，根据独立审查，一线阿来替尼的中位PFS约为26个月，相比之下，克唑替尼的中位PFS约为11个月。

正如我所说，在对日本人或J - ALEX研究的长期随访中也看到了非常相似的结果。在这两项研究中，我们也看到阿来替尼有很高的反应率。

重要的是，在两项研究中，我们看到与标准克唑替尼治疗相比，阿来替尼的颅内活性确实非常显著。我们观察到，与克唑替尼相比，阿来替尼能够更好地治疗及控制中枢神经系统转移。

且更重要的是与克唑替尼相比，阿来替尼能降低中枢神经系统转移的累积发生率。因此，阿来替尼能在某种程度上预防中枢神经系统转移的发展，这对患者来说是很重要的一点。

最后一点值得注意的是，在这两项随机研究中，阿来替尼的的总体耐受性似乎比克唑替尼要好。克唑替尼是一种耐受性相对较好的药物，但阿来替尼严重的副作用似乎更少，它的最常见副作用是轻微的，如疲劳、便秘、水肿和肌肉疼痛。

总的来说，阿来替尼不仅在全身和颅内活性方面比克唑替尼更好，且总体耐受性也比克唑替尼要好。

这两项研究确实改变了新确诊晚期ALK阳性肺癌患者的治疗现状。

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